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    乙酰吉他霉素干混懸劑

    抗生素產品

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    • 產品特點
    • 產品說明書
    兒童抗感染治療安心之選
    獨家劑型 省醫保 非限制類抗生素
    (1) 大環內酯類抗生素,可用于三歲以內的低齡兒童
    (2) 干混懸劑型,有明確的兒童用法用量
    (3) 口感好,兒童用藥依從性高

    (4) 指南推薦,可治療兒童常見上、下呼吸道感染及表皮軟組織感染及百日咳、猩紅熱、中耳炎


    【藥品名稱】
    通用名稱:乙酰吉他霉素干混懸劑
    商品名稱:吉美
    英文名稱:Acetylkitasamycin for suspension
    漢語拼音:Yixian Jitameisu Ganhunxuanji
    【成份】本品主要成份為乙酰吉他霉素。
    化學名稱:(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-2,6-二脫氧-3-C甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脫氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-內脂。
    化學結構式:
     
    A1、A3:R=COCH2CH(CH3)2
    A4、A5:R=COCH2CH3
    A6、A7:R=COCH2CH3
    分子式:C44H69NO17  C45H71NO17  C46H73NO17
    分子量:883、897、911
    【性狀】本品為白色或類白色顆粒和粉末,氣芳香,味甜。
    【適應癥】本品主要適用于G+菌所致的各種感染,特別適用于金黃色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮軟組織感染。據文獻報道,本品對百日咳、猩紅熱、中耳炎等癥也有良好的療效。
    【規格】
    (1)0.1g(10萬單位,按吉他霉素計)
    (2)0.2g(20萬單位,按吉他霉素計)
    【用法用量】
    口服,一日0.8g~1.2g,分3~4次服用;小兒每日每公斤體重25~50mg,分3~4次服用。
    【不良反應】偶有胃部不適、皮疹等。
    【禁忌】對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
    【注意事項】
    1.服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀,應停藥。
     2.用40oC以下溫開水混勻后服用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥理毒理】本品的抗菌譜和紅霉素相似,對革蘭氏陽性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有效,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌感染。
    【藥代動力學】本品口服后迅速吸收,在臟器內有較高濃度,在肝和膽汁中濃度最高,主要經膽道排泄。
      成人口服乙酰吉他霉素800 mg后的血藥濃度為:90分鐘2.79±1.13μg/ml,三小時后1.22±0.55μg/ml,四小時后0.79±0.34μg/ml。達峰時間Tmax為1.3±0.4h,達峰濃度Cmax為3.85±0.72μg/ml,平均藥時曲線下面積AUC0~8h為7.72±1.55mg﹒h/L,AUC0~∞為8.06±1.54mg﹒h/L.。
    【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
    【包裝】
    鋁塑包裝,每盒12袋。
    【有效期】
    12個月。
    【執行標準】0.1g:國家藥品監督管理局標準(試行)WS-415(X-359)-99(1)
    0.2g:國家藥品監督管理局標準(試行)WS-415(X-359)-99(2)
    【批準文號】(1)國藥準字H20168014(0.1g) (2)國藥準字H20168015(0.2g)
    【生產企業】
    藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司
    注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元
    郵政編碼:510005
    電話號碼:020-28877666
    傳真號碼:020-28877668
    服務熱線:400-1833-668
    網    址: www.yinyuwj.cn
    生產企業:廣州一品紅制藥有限公司
    生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6號

    兒童抗感染治療安心之選
    獨家劑型 省醫保 非限制類抗生素
    (1)  大環內酯類抗生素,可用于三歲以內的低齡兒童
    (2)   干混懸劑型,有明確的兒童用法用量
    (3)    口感好,兒童用藥依從性高
    (4)    指南推薦,可治療兒童常見上、下呼吸道感染及表皮軟組織感染及百日咳、猩紅熱、中耳炎

    【藥品名稱】
    通用名稱:乙酰吉他霉素干混懸劑
    商品名稱:吉美
    英文名稱:Acetylkitasamycin for suspension
    漢語拼音:Yixian Jitameisu Ganhunxuanji
    【成份】本品主要成份為乙酰吉他霉素。
    化學名稱:(3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R)-39二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-26-二脫氧-3-C甲基-α-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-36-二脫氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙酰醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-1012-十五烷二烯-15-內脂。
    化學結構式:
     
    A1、A3:R=COCH2CH(CH3)2
    A4、A5:R=COCH2CH3
    A6、A7:R=COCH2CH3
    分子式:C44H69NO17  C45H71NO17  C46H73NO17
    分子量:883、897、911
    【性狀】本品為白色或類白色顆粒和粉末,氣芳香,味甜。
    【適應癥】本品主要適用于G+菌所致的各種感染,特別適用于金黃色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮軟組織感染。據文獻報道,本品對百日咳、猩紅熱、中耳炎等癥也有良好的療效。
    【規格】
    (1)0.1g(10萬單位,按吉他霉素計)
    (2)0.2g(20萬單位,按吉他霉素計)
    【用法用量】
    口服,一日0.8g~1.2g,分3~4次服用;小兒每日每公斤體重25~50mg,分3~4次服用。
    【不良反應】偶有胃部不適、皮疹等。
    【禁忌】對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
    【注意事項】
    1.服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等癥狀,應停藥。
     2.用40oC以下溫開水混勻后服用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥理毒理】本品的抗菌譜和紅霉素相似,對革蘭氏陽性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有效,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌感染。
    【藥代動力學】本品口服后迅速吸收,在臟器內有較高濃度,在肝和膽汁中濃度最高,主要經膽道排泄。
      成人口服乙酰吉他霉素800 mg后的血藥濃度為:90分鐘2.79±1.13μg/ml,三小時后1.22±0.55μg/ml,四小時后0.79±0.34μg/ml。達峰時間Tmax為1.3±0.4h,達峰濃度Cmax為3.85±0.72μg/ml,平均藥時曲線下面積AUC0~8h為7.72±1.55mg﹒h/L,AUC0~∞為8.06±1.54mg﹒h/L.。
    【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
    【包裝】
    鋁塑包裝,每盒12袋。
    【有效期】
    12個月。
    【執行標準】0.1g:國家藥品監督管理局標準(試行)WS-415(X-359)-99(1)
    0.2g:國家藥品監督管理局標準(試行)WS-415(X-359)-99(2)
    【批準文號】(1)國藥準字H20168014(0.1g) (2)國藥準字H20168015(0.2g)
    【生產企業】
    藥品上市許可持有人:一品紅生物醫藥有限公司
    注冊地址:廣州市黃埔區國際生物島螺旋三路6號第二層202-25單元
    郵政編碼:510005
    電話號碼:020-28877666
    傳真號碼:020-28877668
    服務熱線:400-1833-668
    網    址: www.yinyuwj.cn
    生產企業:廣州一品紅制藥有限公司
    生產地址:廣州市經濟開發區東區東博路6號

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